最近有不少客户询问韩国的口罩出口认证,我再次郑重说明,没有FC认证这一产品,世界上没有口罩出口韩国的KC认证,就是KC认证安全认证,或者是KC认证。
韩国口罩分类概况。
(a)韩国手术用口罩、医疗用品分类(Quasi-Drugs,又译为准药品、医药保健品),根据医药外品许可类别的规定,制造商/进口商需要向食品医药品安全处或当地的食品和药品安全厅提出申请。根据过滤效率,保健口罩等级分为KF80级、KF94级、KF99级;暂不对外科口罩进行分类;
防护罩是一种工业防护用品,根据隔离粉尘类型分为特级、一级、二级三个等级,根据过滤元件的连接方式分为分隔式和直接式两种,其中隔离型和直接型两种,根据其覆盖范围分为全面罩、半面罩。进入市场需要KCs认证。
韩国医疗保护产品要求:
防护面罩、服装、手套、鞋、帽子、眼镜、鞋、耳塞、额温枪等。
过去这些产品的销路并不好,现在由于这个非常时期的原因,这些产品严重短缺。本公司本应是有医疗器械生产许可证的厂家生产的,但由于供不应求,许多以前做过普通服装厂、普通鞋厂、普通眼镜厂,甚至之前没有接触过这个行业的工厂,现在由于供应不足,很多厂家都没有这样做过。
不能生产经营医疗保护产品,也不清楚需要办理哪些相关手续。
目前,韩国医疗保护产品KC证书种类繁多,出口商不知道该制作何种证书。
证明书:KC证书,不同产品的试验标准不同,试验项目也不一样,送检试验和出具给进口商的KC检验报告。
第二种:韩国KFDA注册,简单解释就是产品注册证。注册后的韩国健康管理部门可以查询号码,需要更多信息,价格相对较高。注:一、二、三类医疗可以申请注册,非医疗范围不需要注册,需要韩国代理信息才能注册。